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七里河区市场监管局“六突出”狠抓医疗机构药械质量监管不放松
发布时间:2020年03月24日 11:13    小棋牌游戏:中新网哪些棋牌游戏
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  中新网哪些棋牌游戏晓友棋牌游戏3月24日电 (通讯员 杨建兵 张维钊)2020年,为进一步加强辖区医疗机构药械质量管理工作,保障公众用药用械安全,七里河区市场监管局结合疫情防控工作和基层用药安全保障行动,继续狠抓医疗机构药械质量监管工作不放松。

  一是突出主体责任。要求医疗机构严格按照《疫苗管理法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规和国家、省市药械质量管理有关要求,严格落实医疗机构主体责任,加强药械专业人员配备和培训,不断完善药械质量管理体系。

  二是突出重点品种。加强对捐赠药械、疫情防控药械、紧急审批药械、中药饮片、医用氧、医疗机构制剂、体外诊断试剂、植入性医疗器械等重点品种购进渠道的审核把关,不得从个人或无资质企业购进药品、医疗器械,接受捐赠的,捐赠方应当提供药品、医疗器械相关合法证明文件,受赠方应当参照进货查验的规定进行查验,并建立相关记录。

  三是突出重点环节。加强对药品医疗器械储存条件、效期管理、冷链运输、冷链验收、养护管理等的监管力度,配备与药械贮存条件相一致的场所和设施设备,定期对库存药品医疗器械进行养护与质量检查。遵循近效期先出的原则,避免出现过期药品、不合格医疗器械。

  四是突出制度落实。加强大型医疗器械使用档案管理、疫情防控措施落实、不良反应监测等药械使用管理手段,加强医疗机构内部自查整改,确保医疗机构疫情防控和药械质量管理两不误。

  五是突出风险排查。坚持问题导向,注重风险防控,发挥药械质量、价监、广告等市场监管优势,加强内部融合,提升基层监管效能。参照市局制定的医疗机构药品、医疗器械质量日常检查指南、医疗机构药品使用质量飞行检查方案等内容,不断规范日常检查行为,发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械,要依法立即采取查封扣押等措施,第一时间控制问题产品,严防继续使用造成危害。

  六是突出联合惩戒。通过联合执法、联合培训等方式,充分发挥监管合力。按照分级负责和分类监管的原则,二级以上医疗机构抓责任落实、二级以下医疗机构抓问题查处,在全覆盖检查的基础上,加强信用监管、重点监管,加大药械质量投诉举报处置力度、加大药械质量监督抽检力度。

【编辑:刘薛梅】
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